3.1  EPA依據(jù)毒物控制法管制納米材料

依據(jù)毒物控制法（Toxic Substances Control Act, TSCA），美國(guó)EPA對(duì)納米材料采取如下管制措施：

（1）收集現(xiàn)有的和新的納米材料的信息規(guī)則。

（2）對(duì)新的納米材料實(shí)行制造前通知程序。EPA將納米材料視為新物質(zhì)，生產(chǎn)或進(jìn)口之前必 須向EPA通報(bào)。EPA根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)規(guī)章對(duì)納米材料進(jìn)行評(píng)價(jià)。自2005年以來(lái)，EPA已根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》收到并審查了超過(guò)160份有關(guān)納米級(jí)材料（包括碳納米管）的新通告，而且這個(gè)數(shù)字還將隨著時(shí)間的推移而增加。EPA已采取了一些行動(dòng)來(lái)控制和限制對(duì)這些化學(xué)品的接觸，包括：① 限制納米級(jí)材料的使用；② 要求使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備和工程控制；③ 限制環(huán)境釋放；④ 要求進(jìn)行測(cè)試以產(chǎn)生健康和環(huán)境影響數(shù)據(jù)。

（3）加強(qiáng)國(guó)際合作：包括與加拿大和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的合作。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了開(kāi)發(fā)納米國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 229）。該委員會(huì)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)術(shù)語(yǔ)和命名法、計(jì)量和儀表化標(biāo)準(zhǔn)。已經(jīng)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 27687:2008（納米物體、納米顆粒、納米纖維和納米片的術(shù)語(yǔ)和定義）。

3.2  EPA出于管理需要研究納米材料

目前，美國(guó)EPA也開(kāi)展納米相關(guān)的研究工作，研究目的是了解納米材料的環(huán)境安 全性，這為未來(lái)納米農(nóng)藥的環(huán)境安 全性評(píng)價(jià)打下基礎(chǔ)。EPA目前對(duì)納米材料的研究工作

美國(guó)EPA對(duì)納米材料的研究

3.3  美國(guó)農(nóng)藥法（FIFRA）與納米農(nóng)藥監(jiān)管的法規(guī)依據(jù)

（1）FIFRA第6(a)(2)節(jié)要求登記證持有人和申請(qǐng)人必 須向EPA報(bào)告有關(guān)其產(chǎn)品中存在納米級(jí)材料的信息：①任何一種活性或惰性組分或其他成分有意制造成具有至少一個(gè)維度尺寸大約在1～100 nm范圍內(nèi)；②只有登記證持有人知曉的現(xiàn)有信息（與納米有關(guān)）。（2）對(duì)已登記產(chǎn)品，EPA可隨時(shí)召集數(shù)據(jù)（data call-in）。（3）預(yù)申請(qǐng)會(huì)議和待審批申請(qǐng)（pending applications）。

以上3項(xiàng)權(quán)利都為EPA對(duì)納米農(nóng)藥進(jìn)行有效和及時(shí)監(jiān)管提供了法律依據(jù)。

美國(guó)律師協(xié)會(huì)（American Bar Association，BAR）2006年考察FIFRA對(duì)于納米材料的監(jiān)管適用性，認(rèn)為：（1）FIFRA從登記前的研究和開(kāi)發(fā)，到登記、登記后的銷售提供了相當(dāng)大的權(quán)力來(lái)規(guī)范納米農(nóng)藥；（2）要求生成數(shù)據(jù)的權(quán)力；（3）禁止使用某個(gè)納米農(nóng)藥的權(quán)利；（4）登記是一種有條件的批準(zhǔn)，規(guī)定了防止產(chǎn)生不合理副作用的使用條件。

另外，BAR認(rèn)為納米農(nóng)藥對(duì)FIFRA仍具有的挑戰(zhàn)包括：（1）屬于納米級(jí)的已獲登記的傳統(tǒng)農(nóng)藥（如微乳劑）可能需要重新登記；（2）EPA可能需要確定需要什么樣的適當(dāng)數(shù)據(jù)進(jìn)行納米農(nóng)藥的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；（3）使用現(xiàn)有的EPA方法得到的數(shù)據(jù)可能不適用于納米農(nóng)藥；（4）非傳統(tǒng)農(nóng)藥生產(chǎn)商進(jìn)入市場(chǎng)，其中某些生產(chǎn)商和銷售商可能不知道FIFRA適用于其產(chǎn)品，還可能不知道其在FIFRA下的義務(wù)。

目前EPA已批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品：（1）EPA批準(zhǔn)了全球首 個(gè)納米農(nóng)藥，即納米銀制劑作為抗微生物農(nóng)藥，用于紡織品殺菌。（2）在美國(guó)農(nóng)業(yè)部等部門支持下新研發(fā)的納米氧化鋅（ZinkicideTM）在防治柑橘黃龍?。℉LB）方面取得應(yīng)用，但目前尚未獲得EPA登記注冊(cè)（Agricultural-grade formulation is ready for EPA registration）。（3）以往，美國(guó)EPA在不知情的情況下已批準(zhǔn)的某些“納米農(nóng)藥”，如納米乳之類。

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